Фокусированный ультразвук эффективен при лечении болезни Паркинсона и других двигательных расстройств.

краткое содержание: Лечение сфокусированным ультразвуком помогает улучшить двигательные симптомы, связанные с болезнью Паркинсона и дискинезией.

источник: UNC

В исследовании, опубликованном в Медицинский журнал Новой Англии В соавторстве с Вибхором Кришной, доктором медицинских наук, профессором нейрохирургии в Медицинском колледже Университета Северной Каролины, исследователи показывают, что новое сфокусированное ультразвуковое лечение улучшает дискинезию и двигательные нарушения у пациентов с болезнью Паркинсона.

Болезнь Паркинсона — распространенное неврологическое расстройство, характеризующееся потерей дофаминовых нейронов в головном мозге. Пациентов с болезнью Паркинсона можно эффективно лечить такими лекарствами, как леводопа. Однако у некоторых больных развиваются дискинезии — непроизвольные движения — и двигательная слабость.

Дискинезия — это непроизвольные движения любой области тела, которые могут возникать при длительном применении леводопы. В то же время для двигательных нарушений характерен возврат истощающих симптомов паркинсонизма при снижении эффективности препарата.

«Фокусированный ультразвук — это новый захватывающий метод лечения пациентов с определенными неврологическими расстройствами», — сказал Кришна, который также является заместителем начальника отделения стационарной хирургии Университета Северной Каролины.

Эта процедура безоперационная, что исключает риски, связанные с операцией. С помощью сфокусированного ультразвука мы можем воздействовать на определенную область мозга и безопасно удалять пораженные ткани».

Пациенты, получающие фокусированное ультразвуковое лечение, могут вернуться домой в тот же день после операции. Это лечение было одобрено для пациентов с эссенциальным тремором в 2016 году, и теперь это ключевое исследование привело к одобрению FDA сфокусированной ультразвуковой абляции для лечения дискинезии и двигательных нарушений при болезни Паркинсона.

«Почти в два раза больше пациентов добились улучшения двигательной функции или уменьшения дискинезии в группе с фокусированным ультразвуком по сравнению с теми, кто прошел ложную процедуру», — сказал Кришна. «Кроме того, мы заметили, что 75% пациентов в группе фокусированного ультразвука сохраняли свои результаты до одного года после лечения».

В этом ключевом исследовании исследователи случайным образом распределили 94 пациента с болезнью Паркинсона с дискинезией или двигательными нарушениями для проведения либо фокусированной ультразвуковой абляции, либо «имитационной» процедуры.

Первичным результатом был ответ на лечение в течение трех месяцев, определяемый как снижение не менее чем на три балла по сравнению с исходным уровнем либо в баллах по Стандартизированной рейтинговой шкале болезни Паркинсона, часть III (независимый статус лечения), либо в баллах по унифицированной рейтинговой шкале дискинезии. (по состоянию препарата).

Вторичные результаты включали изменения от исходного уровня к третьему месяцу в баллах по различным частям Ассоциации двигательных расстройств — Единой шкале оценки болезни Паркинсона.

Шестьдесят девять пациентов были набраны для проведения ультразвуковой резекции, а 25 — для ложной (контрольной) процедуры. В группе фокусированного ультразвука 65 пациентов завершили первоначальную оценку результатов, а 22 пациента в контрольной группе завершили исследование. В группе сфокусированного ультразвука у 45 пациентов (69%) был ответ по сравнению с 7 (32%) в контрольной группе.

Побочные эффекты, связанные с резекцией бледного шара, были редкими и включали затруднения речи, нарушения зрения и трудности при ходьбе — у одного пациента. Одно серьезное нежелательное явление было зарегистрировано после одной недели лечения у одного пациента.

«Наше исследование направлено на улучшение лечения сфокусированным ультразвуком, чтобы минимизировать риски и максимизировать улучшения», — сказал Кришна.

«Мы отметили, что клинические результаты после сфокусированной ультразвуковой абляции могут быть специфичными для участка. В частности, мы наблюдали две отчетливые значимые точки в шаровидном паллидуме, которые были связаны с улучшением дискинезии и двигательных нарушений соответственно. В будущем мы стремимся выяснить, могут ли эти Полученные результаты могут привести к персонализированному подходу к лечению болезни Паркинсона с помощью фокусированного ультразвука».

INSIGHTEC, спонсор исследования и производитель устройств, обеспечил экспериментальный надзор за процессами регулирования.

О новостях исследований болезни Паркинсона

автор: Марк Дервич
источник: UNC
коммуникация: Марк Дервич — UNC
картина: Изображение находится в общественном достоянии

Исходный поиск: Закрытый доступ.
«Испытание фокусированной ультразвуковой абляции бледного шара при болезни ПаркинсонаАвтор Вибхор Кришна и др. НЭЖМ

Резюме

Испытание фокусированной ультразвуковой абляции бледного шара при болезни Паркинсона

фон

Односторонняя сфокусированная ультразвуковая аблация внутренней части бледного бледного тела уменьшала двигательные симптомы болезни Паркинсона в открытых исследованиях.

Методы

Мы случайным образом распределили в соотношении 3:1 пациентов с болезнью Паркинсона, дискинезией или моторными флуктуациями, а также двигательными нарушениями в немедикаментозном состоянии для проведения либо сфокусированной ультразвуковой абляции наиболее симптоматической стороны тела, либо процедуры плацебо. Первичным результатом был ответ через 3 месяца, определяемый как снижение не менее чем на 3 балла по сравнению с исходным уровнем в любом балле по Шкале оценки болезни Паркинсона Ассоциации двигательных расстройств, часть III (MDS-UPDRS III), для стороны, получавшей лечение, в группе, не принимающей лекарства. или в баллах по Единой шкале оценки дисфункций (UDysRS), если вы принимаете лекарства. Вторичные результаты включали изменения по сравнению с исходным уровнем до 3-го месяца в баллах по различным частям MDS-UPDRS. После 3-месячной слепой фазы открытая фаза продолжалась до 12 месяцев.

Односторонняя ультразвуковая абляция привела к большей доле пациентов с улучшением моторной функции или уменьшением дискинезии, чем плацебо, в течение 3-месячного периода, но была связана с побочными эффектами. Требуются более длительные и масштабные испытания, чтобы определить эффективность и безопасность этого метода у людей с болезнью Паркинсона. (финансируется Insightec; ClinicalTrials.gov №, NCT03319485. Открывается в новой вкладке.)