Ускоренное внедрение администрацией Байдена 20 сентября может быть сокращено до вакцины Pfizer против Covid-19 только на первых порах

В администрации Байдена велись внутренние разговоры о сокращении штатов. Амбициозный план продвижения Он был введен в действие высшими должностными лицами федерального здравоохранения в прошлом месяце, когда календарь приближается к 20 сентября, когда официальные лица первоначально заявили, что бустеры могут быть доступны для людей, у которых есть вакцина мРНК Covid-19.. Человек, знакомый с этим вопросом, сказал CNN, что в четверг состоялась встреча между высокопоставленными федеральными чиновниками здравоохранения и персоналом Белого дома, на которой чиновники предупредили, что может потребоваться больше времени, прежде чем будет доступно достаточно данных, чтобы рекомендовать бустеры для всех взрослых, сказал этот человек.

«Эти вещи происходят, и они являются частью процесса», — сказал источник. «Мы сделали и будем продолжать следовать науке».

«Мы всегда говорили, что будем следовать науке, и все это часть процесса, который сейчас идет. Мы ждем полного обзора и одобрения FDA и рекомендации[Консультативного комитета по практике иммунизации]. Когда после того, как были даны одобрение и рекомендации, мы будем готовы реализовать план, разработанный ведущими врачами нашей страны, чтобы мы могли опережать этот вирус ».

FDA уже оценивает данные, предоставленные Pfizer / BioNTech, для утверждения бустерной дозы. В среду Moderna сообщила, что начала предоставлять данные в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, чтобы поддержать введение бустерной дозы вакцины людям через шесть месяцев после второй дозы.

Джанет Вудкок, исполняющая обязанности комиссара Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, заявила в четверг, что FDA пока не располагает достаточными данными о бустерных прививках Covid-19, несмотря на запланированную Белым домом дату начала 20 сентября.

Вудкок сказал доктору Джону Уайту из WebMD во время виртуального интервью, опубликованного онлайн в четверг.

«Мы должны разработать план, прежде чем мы получим все данные, и я думаю, Джон, это то, что сбивает людей с толку», — сказал Вудкок.

Вудкок добавил, что, хотя Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов еще не располагает всеми необходимыми данными о бустерных дозах, исследования скоро начнутся.

«Это правда, что у нас нет всех данных», — сказал Вудкок. «У нас нет всех данных об усилении, всех данных по безопасности и т. Д. Эти исследования были завершены и скоро будут доступны для FDA».

Доктор Энтони Фаучи сказал, что вполне вероятно, что три дозы вакцины против вируса короны Moderna или Pfizer в конечном итоге станут полной схемой, рекомендованной для защиты людей от инфекции Covid-19, отметив, что это должно сделать Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. окончательное решение.

Фаучи отметил два исследования в Израиле, которые показали снижение числа инфекций среди людей, получивших третью инъекцию.

«Но я должен сказать, исходя из своего собственного опыта иммунолога, я совсем не удивлюсь, что адекватная полная схема вакцинации, вероятно, будет состоять из трех доз», — сказал Фаучи, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний. На брифинге группы реагирования на Covid-19 в Белом доме.

По его словам, перерыв в несколько месяцев между дозами позволяет иммунной системе развить полноценный зрелый ответ, которому затем способствует усиление.

«Вполне понятно, почему результаты, о которых я только что сообщил от израильского подкрепления, так впечатляют», — сказал Фаучи. «И мы все надеемся, и я думаю, у нас есть веские основания полагать, что это будет не только надежный ответ, но и на самом деле всегда будет, и если он будет постоянным, очень вероятно, что вы получите три дозы режим, который является рутиной ».

Он сказал, что многое зависит от данных, предоставленных Moderna и Pfizer для поддержки их приложений FDA.

По словам Зеница, если Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и Консультативный комитет по практике иммунизации Центров по контролю и профилактике заболеваний одобрит бустерную дозу, федеральное правительство будет ее продвигать.

«После того, как FDA и ACIP дадут свои рекомендации для бустеров, такая же интенсивность операций, координации и партнерства будет применяться к кампании бустеров», — сказал Зениц.

Johnson & Johnson также изучает возможность добавления второй дозы в качестве ревакцинации к одноразовой вакцине.

В пятницу эта история была дополнена дополнительными подробностями.